الاتحاد الأوروبي يوافق على علاج كيميائي لسرطان المعدة والوصلة المعدية المريئية

منحت المفوضية الأوروبية موافقتها على استخدام دواء "إمفينزي" (دورفالوماب) التابع لشركة أسترازينيكا، بالاشتراك مع بروتوكول العلاج الكيميائي FLOT، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة وسرطان الوصلة المعدية المريئية القابل للاستئصال في مراحله المبكرة والمتقدمة موضعيا. وأوضحت الشركة أن هذا القرار يجعل النظام العلاجي الجديد أول وأوحد علاج مناعي محيط بالجراحة معتمد في الاتحاد الأوروبي لهذه الفئة من المرضى.

وجاءت هذه الموافقة بعد الرأي الإيجابي الذي أصدرته لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري CHMP يوم 29 يناير 2026، واستندت إلى نتائج دراسة المرحلة الثالثة MATTERHORN، التي نُشرت أيضا في The New England Journal of Medicine. وأظهرت النتائج المرحلية انخفاضا بنسبة 29% في خطر تطور المرض أو عودته أو الوفاة مقارنة بالعلاج الكيميائي وحده، فيما بلغ معدل البقاء دون أحداث سلبية بعد 24 شهرا 67.4% لدى المرضى الذين تلقوا "إمفينزي"، مقابل 58.5% في المجموعة المقارنة.

كما بين التحليل النهائي للبقاء على قيد الحياة أن النظام العلاجي القائم على "إمفينزي" خفّض خطر الوفاة بنسبة 22% مقارنة بالعلاج الكيميائي فقط، بينما بلغت نسبة البقاء على قيد الحياة بعد ثلاث سنوات نحو 69% في مجموعة "إمفينزي"، مقابل 62% في المجموعة الأخرى. وأشارت أسترازينيكا إلى أن منحنيات البقاء أظهرت اتساع الفارق مع مرور الوقت، بما يعزز أهمية هذا الخيار العلاجي في المراحل القابلة للجراحة.

ويُعد سرطان المعدة خامس أبرز سبب للوفاة المرتبطة بالسرطان عالميا، مع تسجيل ما يقارب مليون حالة جديدة سنويا، فيما قُدّر عدد المرضى الذين تلقوا علاجا دوائيا في الاتحاد الأوروبي خلال عام 2024 لحالات سرطان المعدة أو الوصلة المعدية المريئية في المراحل المبكرة والمتقدمة موضعيا بنحو 15 ألفا و500 مريض.