تحذير أمريكي جديد بشأن أدوية أوزمبيك ومونجارو وويغوفي بسبب خطر نادر يهدد البصر

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، الاثنين 9 نونبر 2026، قراراً يلزم الشركات المصنعة لأدوية إنقاص الوزن وعلاج السكري، من فئة "GLP-1"، بإضافة تحذيرات جديدة إلى نشراتها الطبية، بعد مراجعة أظهرت احتمال ارتباط استخدامها بزيادة خطر الإصابة بمرض نادر يصيب العصب البصري وقد يؤدي إلى فقدان البصر بصورة مفاجئة. ويشمل القرار أدوية واسعة الانتشار، بينها "أوزمبيك" و"ويغوفي" التابعة لشركة "نوفو نورديسك"، و"مونجارو" و"زيباوند" التي تنتجها شركة "إيلي ليلي".

ويتعلق التحذير بحالة طبية تُعرف باسم "اعتلال العصب البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني" (NAION)، تحدث نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري. وقد تتسبب هذه الحالة في فقدان مفاجئ وغير مؤلم للرؤية، غالباً في عين واحدة، مع احتمال استمرار ضعف البصر بصورة دائمة. وتشمل أعراضها تشوش الرؤية وظهور بقع عمياء أو فقدان أجزاء من المجال البصري، إلى جانب تغيرات في إدراك الألوان. وتزداد احتمالات الإصابة بها لدى بعض الأشخاص الذين يعانون السكري وارتفاع ضغط الدم وانقطاع التنفس أثناء النوم.

واستندت الهيئة الأمريكية في قرارها إلى مراجعة شاملة شملت 126 تجربة سريرية، شارك فيها أكثر من 134 ألف شخص، إلى جانب دراسات رصدية وتقارير عن الآثار الجانبية بعد تسويق الأدوية. وأظهرت البيانات تسجيل 6.4 حالات من اعتلال العصب البصري لكل 100 ألف شخص يتلقون أدوية "GLP-1" لمدة تعادل سنة، مقابل 3.8 حالات لدى المجموعات التي تلقت علاجاً وهمياً أو أدوية أخرى لخفض السكر. ورغم هذا الاختلاف، فإن النتائج تشير إلى خطر محتمل ونادر، ولا تثبت بصورة قاطعة أن هذه الأدوية تسبب الحالة لدى جميع الفئات التي تستخدمها.

وسبق لوكالة الأدوية الأوروبية أن أعلنت في يونيو 2025 تصنيف هذا الاعتلال ضمن الآثار الجانبية النادرة جداً لمادة "سيماغلوتيد"، الموجودة في أدوية أوزمبيك وويغوفي وريبيلسوس، مع تقدير احتمال حدوثه لدى شخص واحد من كل 10 آلاف مستخدم. وفي تعليق على القرار الأمريكي، أكدت شركة "نوفو نورديسك" أن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية مباشرة بين أدوية هذه الفئة والحالة البصرية، معربة عن ثقتها في فوائد علاجاتها مقارنة بمخاطرها. أما شركة "إيلي ليلي"، فأوضحت أن التحذير يشمل جميع الأدوية التي تعمل بآلية "GLP-1"، ولا يستند إلى نتائج خاصة بمنتجاتها، مشيرة إلى أنها تدرس التحديث التنظيمي.

ودعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مستخدمي هذه الأدوية إلى طلب تقييم طبي عاجل عند ملاحظة فقدان مفاجئ للبصر أو تشوش غير معتاد في الرؤية، مع مناقشة استمرار العلاج مع الطبيب إذا تأكدت الإصابة باعتلال العصب البصري. كما أوصت الأطباء بإحالة الحالات المشتبه فيها سريعاً إلى اختصاصيي العيون، والنظر في إيقاف الدواء عند تأكيد التشخيص، وفق تقييم الفوائد والمخاطر لكل مريض. ولم تصدر الهيئة توصية عامة بإيقاف أدوية إنقاص الوزن أو السكري لدى جميع مستخدميها، وإنما طلبت تحديث قسم التحذيرات والاحتياطات في النشرات الطبية للمنتجات المشمولة بالقرار.